Ситуационная задача № 5

1. В аналитическую лабораторию Центра сертификации лекарственных средств для получения сертификата качества поступил образец растительного сырья «Трава горца птичьего (спорыша)», фасованная в пачки по 100 г.

• Какие методы фармакогностического анализа используются для подтверждения подлинности и качества травы спорыша?

• Какие товароведческие показатели свидетельствуют о степени чистоты сырья и о нарушении правил его заготовки?

• Предложите и обоснуйте методику количественного определения действующих веществ данного сырья.

• Дайте рекомендации по применению травы горца птичьего. Какие еще виды лекарственного растительного сырья аналогичного действия вы можете предложить?

Ответ.

Трава спорыша (горца птичьего) – Herba polygoni avicularis

Спорыш (горец) птичий -Polygonum aviculare

Сем. Гречишные - Polygonaceae

Для подтверждения подлинности и качества ЛРС свидетельствуют следующие показатели, утвержденные ГФ: цельные или частично измельченные олиственные побеги длиной до 40 см. Стебли тонкие, ветвистые, цилиндрические, коленчатые. Листья простые, очередные, короткочерешковые, цельнокрайние, различные по форме, широколопатчатые или широкоэллиптические, обратнояйцевидные, реже узкопродолговатые или почти линейные, тупые или островатые, длиной до 3 см, шириной до 1 см. У основания листьев находятся два прилистника, сросшиеся в раструб. Раструбы серебристо-белые, пленчатые, рассеченные. Цветки расположены в пазухах листьев по 1-5. Околоцветник глубоко надрезанный почти до 2/3, пятичленный. Цвет листьев и стеблей зеленый или сизовато-зеленый, околоцветника в нижней части - бледно-зеленый, в верхней - белый или розовый. Запах слабый. Вкус слегка вяжущий.

Подлинность: Около 1 г измельченного сырья кипятят в течение 5 мин с 20 мл 70% спирта и фильтруют через бумажный фильтр. К 5 мл фильтрата прибавляют 3 мл 2% спиртового раствора алюминия хлорида; появляется желто-зеленое окрашивание (флавоноиды).

Какие товароведческие показатели свидетельствуют о степени чистоты сырья и о нарушении правил его заготовки?

Показатели чистоты: суммы флавоноидов в пересчете на авикулярин не менее 0,5%; влажность не более 13%; золы общей не более 13%; побуревших и почерневших частей травы не более 3%; корней не более 2%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 2%.

Нарушение сроков заготовки ведет к увеличению побуревших и почерневших частей травы.

Предложите и обоснуйте методику количественного определения действующих веществ данного сырья.

Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм. Около 1 г (точная навеска) измельченного сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 150 мл, прибавляют 30 мл 70% спирта, колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 мин. Затем колбу охлаждают до комнатной температуры под струёй холодной воды и фильтруют через бумажный фильтр в мерную колбу вместимостью 100 мл. Экстракцию повторяют еще 2 раза указанным выше способом. Объединенные извлечения повторно фильтруют через тот же фильтр в ту же мерную колбу, фильтр промывают 70% спиртом и доводят объем фильтрата тем же спиртом до метки (раствор А).



4 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 2 мл 2% раствора алюминия хлорида в 95% спирте и доводят объем раствора 95% спиртом до метки; через 20 мин измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют следующий раствор: 4 мл раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 1 каплю разведенной хлористоводородной кислоты и доводят объем раствора 95% спиртом до метки.

Содержание суммы флавоноидов в пересчете на авикулярин и абсолютно сухое сырье в процентах (X) вычисляют по формуле:

X = D • 100 • 100 • 25
330 • m • (100 - W)

где D - оптическая плотность испытуемого раствора; 330 - удельный показатель поглощения комплекса авикулярина с алюминия хлоридом при 410 нм; m - масса сырья в граммах; W - потеря в массе при высушивании сырья в процентах.

Дайте рекомендации по применению травы горца птичьего. Какие еще виды лекарственного растительного сырья аналогичного действия вы можете предложить?


4486831571238987.html
4486877879662247.html
    PR.RU™